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依巴斯汀(ebastine)，化學(xué)名稱4-二苯基甲氧基-1-[3-(對(duì)—叔丁基苯甲酰基)丙基]哌啶，是一種強(qiáng)效、長(zhǎng)效、高選擇性的組胺H₁受體拮抗劑，適用于蕁麻疹、皮膚瘙癢癥、過敏性鼻炎、皮炎、濕疹等疾病的藥物。主要不良反應(yīng)有過敏、頭疼、嗜睡、口干等。口服溶液對(duì)于兒童及老年患者等特殊人群有更好的適用性，但易滋生微生物導(dǎo)致藥品污染，為保證其安全性，通常會(huì)添加一定量的抑菌劑，用于防止藥品微生物污染和控制藥品質(zhì)量。常用的抑菌劑有對(duì)羥基苯甲酸酯類與苯甲酸類等。依巴斯汀口服溶液中所使用的抑菌劑為羥苯甲酯鈉以及羥苯丙酯鈉，均為對(duì)羥基苯甲酸酯類抑菌劑，該類抑菌劑達(dá)到抑菌目的的原理主要是與病原微生物的酶系統(tǒng)結(jié)合，阻斷或影響其新陳代謝過程。由于抑菌劑具有一定毒性，應(yīng)嚴(yán)格控制應(yīng)用范圍和用量。抑菌劑加入量不足時(shí)可能會(huì)導(dǎo)致微生物污染，對(duì)人體造成危害，但如果使用量過多，也會(huì)產(chǎn)生毒性。因此，制劑中抑菌劑的用量問題需要引起重視。同時(shí)，考慮到羥苯甲酯、羥苯丙酯可能降解產(chǎn)生毒性雜質(zhì)對(duì)羥基苯甲酸，在生產(chǎn)和貯存過程中，會(huì)持續(xù)降解生成對(duì)羥基苯甲酸，因此也應(yīng)一并進(jìn)行控制。

2024年，在《廣東化工》（2024 年 第 15 期第 51 卷 期刊）上，“HPLC法同時(shí)測(cè)定依巴斯汀口服溶液中抑菌劑及其降解產(chǎn)物”這篇文獻(xiàn)，采用了迪馬科技的Diamonsil^® C18(2), 250x4.6mm,5μm（Cat.#:99603）進(jìn)行液相色譜分析，建立了依巴斯汀口服溶液中抑菌劑及其降解產(chǎn)物同時(shí)測(cè)定的檢測(cè)方法。

文獻(xiàn)前言：

文獻(xiàn)液相色譜分析色譜柱的選擇：